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臨床協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床方案的編寫及臨床試驗(yàn)的組織落實(shí)工作; 負(fù)責(zé)監(jiān)察臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等
崗位職責(zé):1. 依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求, 在研究者的授權(quán)下,協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作:2. 協(xié)助及時(shí)完成 嚴(yán)重不良事件(SAE)相關(guān)安全報(bào)告;3. 協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表,完成試驗(yàn)各個(gè)階段的文檔收集、整理、歸檔;4. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等;5. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理,包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;6. 協(xié)調(diào) 臨床試驗(yàn)監(jiān)察員(CRA)的中心監(jiān)查工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查,及時(shí)全面地向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況;7. 協(xié)助臨床試驗(yàn)監(jiān)察員(CRA)、研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑;8. 協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及相關(guān)日常工作。9.公司指派的其他工作。任職要求:1. 臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),?苹蛞陨蠈W(xué)歷。2. 熟練使用 Word, Excel等辦公軟件,較強(qiáng)的工作責(zé)任心,有關(guān)注細(xì)節(jié)的工作習(xí)慣;3. 工作積極主動(dòng),良好的溝通協(xié)調(diào)能力和承受工作壓力;4. 良好的時(shí)間管理和解決問題的能力,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。5. 有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、GCP證書者優(yōu)先考慮.
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