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現(xiàn)場QA 5-7K元/月

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  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    主要負責(zé)生產(chǎn)車間/倉庫現(xiàn)場監(jiān)控包括:
    1.監(jiān)督控制區(qū)衛(wèi)生清潔; 
    2.監(jiān)督計量儀器校準; 
    3.監(jiān)督物料物料的編碼、批號管理、物料驗收、貯存、發(fā)放、退庫、監(jiān)督成品貯存管理、產(chǎn)品發(fā)運 ;
    4.監(jiān)督退回產(chǎn)品接收、保管、質(zhì)量調(diào)查和評估、出具初步處理意見; 
    5.監(jiān)督庫房定置管理、標(biāo)示管理、衛(wèi)生管理; 
    6.審核相關(guān)部門文件、監(jiān)督文件執(zhí)行; 
    7.審核工藝規(guī)程、監(jiān)督生產(chǎn)、包裝操作、中間產(chǎn)品管理、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、審核批記錄、監(jiān)督批號管理、監(jiān)督污染與交叉污染的控制、生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識與定置管理、生產(chǎn)物資管理;
    8.審核物料、中間產(chǎn)品、成品放行; 
    9.監(jiān)督不合格品管理、處理審核和監(jiān)督; 
    10.負責(zé)組織偏差調(diào)查,執(zhí)行偏差處理規(guī)程; 
    11.組織相關(guān)人員進行CAPA分析及評估、組織相關(guān)人員進行調(diào)查、組織相關(guān)人員制定措施、監(jiān)督措施執(zhí)行及效果評估完成報告; 
    12.負責(zé)組織相關(guān)人員進行風(fēng)險分析、評估、制定風(fēng)險控制措施; 
    13.負責(zé)年度回顧報告起草、審核。
    任職要求
    1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
    2、對GMP有一定了解,熟悉辦公軟件基本操作;
    3、開朗、做事穩(wěn)重細心,能適應(yīng)加班;
    4、有制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗一年以上、優(yōu)異應(yīng)屆畢業(yè)生亦可。
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