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  • 基本信息

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    職位描述
    1、生產(chǎn)管理:
    (1)、認(rèn)真執(zhí)行GMP的各項(xiàng)規(guī)定,協(xié)助車(chē)間主任/副主任對(duì)生產(chǎn)車(chē)間監(jiān)控和督導(dǎo);
    (2)、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行妥善處理,并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告;
    (3)、負(fù)責(zé)車(chē)間人員的排班排產(chǎn);
    (4)、負(fù)責(zé)車(chē)間偏差、變更的落實(shí);
    (5)、參與本車(chē)間新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品的試制和新設(shè)備的調(diào)試工作。
    2、質(zhì)量管理:
    (1)、嚴(yán)格監(jiān)督車(chē)間員工按GMP規(guī)范操作,對(duì)車(chē)間所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé);
    (2)、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行妥善處理,并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。
    3、文件管理:
    (1)、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證文件資料(工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證方案、批記錄、中間產(chǎn)品存放時(shí)限驗(yàn)證及設(shè)備性能確認(rèn)等)的編寫(xiě),并完成工藝驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證等方案的實(shí)施;
    (2)、負(fù)責(zé)車(chē)間舊文件的回收和新文件的下發(fā),確保車(chē)間所有下發(fā)文件為**xin版本;
    (3)、對(duì)車(chē)間批生產(chǎn)記錄和輔助記錄進(jìn)行搜集、整理并審核,確保記錄的真實(shí)性和完整性。
    4、人員管理:
    (1)、協(xié)助車(chē)間主任完成車(chē)間人員的排班排產(chǎn);
    (2)、積極了解車(chē)間員工的思想動(dòng)態(tài),對(duì)員工的思想問(wèn)題能進(jìn)行妥善處理。
    5、設(shè)備管理:
    (1)、熟悉車(chē)間各崗位設(shè)備的操作(包括設(shè)備正常操作、模具更換、調(diào)機(jī));
    (2)、負(fù)責(zé)車(chē)間所有設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作;
    (3)、協(xié)助設(shè)備部完成設(shè)備的維護(hù)、維修工作。
    6、安全管理:
    負(fù)責(zé)車(chē)間安全生產(chǎn)管理工作,對(duì)安全生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    7、培訓(xùn):
    (1)、根據(jù)公司培訓(xùn)總計(jì)劃,起草車(chē)間的培訓(xùn)計(jì)劃;
    (2)、負(fù)責(zé)車(chē)間員工的培訓(xùn)工作,以及培訓(xùn)完后培訓(xùn)文件的歸檔。
    8、其它:
    協(xié)助完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性工作任務(wù)。
    任職要求
    1、藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)(制藥工程、藥物制劑等)大專(zhuān)或以上學(xué)歷
    2、至少兩年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
    3、熟悉中藥和西藥各種劑型,如片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、軟膠囊或中藥提取工藝;
    4、系統(tǒng)掌握制藥專(zhuān)業(yè)知識(shí),熟悉制藥行業(yè)GMP知識(shí),包括《藥品管理法》、GMP評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
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