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注冊(cè)/質(zhì)量專(zhuān)員 3.5-6K元/月 有料
該崗位平均薪資 5863元/月

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  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    1.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系維護(hù)和改進(jìn);
    2.組織、推動(dòng)質(zhì)量管理體系推行、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn);
    3.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評(píng)審,檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;
    4.策劃質(zhì)量管理活動(dòng),如內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn);
    5.協(xié)助技術(shù)總監(jiān)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)/備案申報(bào)。
    任職要求
    1.生物、醫(yī)學(xué)、電子等大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
    2.從事醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系建設(shè)相關(guān)工作2年以上工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立運(yùn)行和維護(hù)質(zhì)量管理體系;
    3.具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及管理能力;
    有以下經(jīng)驗(yàn)之一或多項(xiàng)的可優(yōu)先考慮:
    (1)熟悉ISO13485質(zhì)量體系建立、運(yùn)行、內(nèi)外審,有ISO13485體系內(nèi)審員證;
    (2)熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程;
    (3)能撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料。
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  • 聯(lián)系方式

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