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質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量授權(quán)人） 急 9-13K元/月
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  • 10年

    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì)： 私營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè)：醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
  • 注冊(cè)資金：1000萬(wàn)－5000萬(wàn)
  • 員工人數(shù)：50—100人
  • 成立日期：2014年3月25日
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點(diǎn)：揭陽(yáng)揭西縣

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：質(zhì)管部

    • 年齡要求：32歲以上-不限

    • 工作經(jīng)驗(yàn)：5年

    • 學(xué)歷要求：本科以上

    • 住宿情況：提供住宿

  • 職位描述

    崗位要求：
    1、本科學(xué)歷、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
    2、具有5以上中藥飲片生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中藥材熟悉，具有較強(qiáng)鑒別經(jīng)驗(yàn)；
    3、具有執(zhí)業(yè)藥師或主管中藥師職稱證書、質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)證書；
    4、熟悉藥品GMP及相關(guān)法律法規(guī)，具備建立藥品GMP體系能力；
    5、 具備GMP符合性檢查或GMP認(rèn)證的籌備工作經(jīng)驗(yàn)，和應(yīng)付日常監(jiān)管部門檢查的能力；
    6、具有較強(qiáng)人員管理及工作統(tǒng)籌能力。
    崗位職責(zé)：
    1貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
    2參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)。
    3對(duì)下列質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)，行使決定權(quán)：
    （1） 每批物料及成品放行的批準(zhǔn)；
    （2） 質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)；
    （3） 工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn)；
    （4）物料及成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)；
    （5） 不合格品處理的批準(zhǔn)；
    （6） 產(chǎn)品召回的批準(zhǔn)。
    4參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的下列活動(dòng)，行使否決權(quán)：
    （1）關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選��；
    （2）關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選��；
    （3）生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用；
    （4）其他對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)。
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