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    會員等級

  • 單位性質(zhì)： 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè)：醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 注冊資金：1000萬－5000萬
  • 員工人數(shù)：100—200人
  • 營業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點：汕頭龍湖區(qū)

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經(jīng)驗：1年

    • 學歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    職責描述：
    1.負責撰寫、收集、整理新品注冊申報相關(guān)資料；
    2.負責新品注冊申報工作，跟蹤注冊進度，及時反饋過程中出現(xiàn)的問題，跟進后續(xù)資料提交及審批狀況；
    3.負責及時收集新品注冊申報相關(guān)的政策法規(guī)以及查詢、更新與公司相關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)，掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊方面的信息；
    4.負責維護現(xiàn)有產(chǎn)品資質(zhì)和企業(yè)資質(zhì)，確保資質(zhì)證件在有效期內(nèi)；
    5.負責監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量及上市后銷售等各生產(chǎn)經(jīng)營階段的合規(guī)性；
    6.負責跟進反饋后不良事件、召回及抽檢等事宜及相關(guān)資料的提交工作；
    7.負責編制、更新企業(yè)及產(chǎn)品的首營資料；
    8.協(xié)助完成公司產(chǎn)品包材審核，確認包材文字及各標識合規(guī)性，及時更新產(chǎn)品說明書；
    9.完成上級交辦的其他工作。

    任職資格：
    1. 本科或以上學歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
    2. 熟悉醫(yī)療器械GMP體系和注冊許可相關(guān)法規(guī)，熟悉各項資質(zhì)證照申報流程。
    3. 具備良好的溝通能力，有較強的邏輯思維能力及數(shù)據(jù)分析整理能力。

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